医薬品・医薬部外品どこがどう違う？

　医薬品・医薬部外品の区別ついている？

　薬局などで売っている薬などを見ると、医薬品とかかれていたり、医薬部外品とかかれていたりする。

　さらには化粧品の売り場などでも医薬部外品の商品が売られていたりする。

　薬事法には、ちゃんと医薬品と医薬部外品・化粧品区別の定義がある。

　今日は医薬品と医薬部外品・化粧品の区別についてのお話。

薬事法とは？

　薬事法（やくじほう、昭和35年8月10日法律145号、英訳名 Pharmaceutical Affairs Law）は、日本における医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器に関する運用などを定めた法律。

　行政の承認や確認、許可、監督等のもとでなければ、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や輸入、調剤で営業してはならないよう定めている。

医薬品

・日本薬局方収載の物

・ヒトまたは動物の疾病の診断、治療又は予防を目的とする物で、機械器具・医薬部外品でないもの

・ヒトまたは動物の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とする物で、機械器具・医薬部外品・化粧品でないもの

　医薬品の中には、毒薬・劇薬なども含まれる。

・毒薬
⇒急性毒性における致死量が経口投与で体重1kgあたり50mg以下のもの。

・劇薬
⇒致死量が、経口投与で体重1kgあたり300mg以下、皮下注射で体重1kgあたり200mg以下のもの

医薬部外品

人体に対する作用が緩和なものであり、医薬品のように販売業の許可を必要とせず、一般小売店において販売することができる。

化粧品

　人体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、または皮膚や毛髪等を健やかに保つために、皮膚または毛髪に塗擦、散布などされる物で、人体に対する作用の緩和なもの（医薬品、医薬部外品の効能効果を持つものを除く）。

　医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器は、その承認もしくは認証の内容又は届出をした内容の範囲を超えた効能効果等を標榜することはできない。

　要するに誇大広告を出すことが禁止されていて、違反すると２年以下の懲役か２００万円以下の罰金が科される。

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